Milliflex plus全自动过滤系统
概述
评估下游工艺质量涉及多个步骤,无论是在制药,饮料还是微电子产品制造过程中。我们的紧凑型Milliflex®Plus真空泵简化了生物负载测试(微生物限度测试)过程中的过滤步骤,以加速QC采样。真空泵和方便的Milliflex®过滤漏斗在一起使用时,包含一个集成解决方案,可在高通量生产环境中提供可靠,准确的结果。
Milliflex®Plus真空泵的这些功能简化了生物负载测试工作流程:
自动,手动过滤,缩短了测试时间
带可高压灭菌泵头的卫生设计
模块化泵头,提供更大的过滤装置灵活性
内部校准程序,以确保准确性
Milliflex plus全自动过滤系统的主要优点:
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易于使用通过遵循显示窗口中出现的简单文本提示,操作员可以轻松快速地执行IQ和OQ验证并设置过滤周期。在常规采样中,预加载的测试程序会自动控制泵的所有过滤步骤。对于需要特殊处理的液体,如抗生素溶液或其他粘性液体,手动模式允许用户定制泵循环以适应每个SOP(标准操作程序)。该泵占地面积小,适用于狭窄的工作空间,其低矮的外形使其可以轻松进入层流罩,因此几乎可以在任何地方进行过滤。
- 适合高通量测试
内置电子设备确保了高生产率。在自动模式下,一旦将的样品体积倒入漏斗中,就开始过滤,并在处理确定的体积后停止。真空释放和干燥循环自动终止过滤,无需操作员采取任何措施。
消毒很容易,因此对工作流程的干扰很小。为了获得更高的吞吐量,单个操作员可以设置和使用多三台Milliflex®Plus泵的大容量工作站。测试表明,3Milliflex®Plus泵比6位歧管更快。
- *的结果和可追溯性
的流体管理系统可确保佳性能和可重复的结果。与样品接触的所有系统组件均可高压灭菌或包装并预先灭菌,以确保在微生物学上获得可靠结果的佳条件。自动干燥循环可去除残留液体以防止交叉污染。流体管理系统的内部基于重量的校准系统撤回并处理相同的样本量以确保*性。音量显示在控制键盘上。泵连接到PC或打印机,允许跟踪和下载所有相关数据,以便在过滤后轻松生成报告。
- 灵活,适合所有应用
为了满足测试要求的变化和更高的灵活性,可提供用于Millipore Sterisure™和MicropreSure®过滤器单元的可高压灭菌的泵头适配器。只需抬起标准泵头,将其更换为适合设备的泵头。
- 验证支持可以使用
全面的协议来更快速,更轻松地进行验证。验证协议手册包含随时可用的安装,操作和性能认证协议,这些协议写入与用于验证制药过程的协议相同的标准。有关我们的验证支持服务的更多信息,请参阅我们的验证部分。
- 标准及规范:
WS507-2016软式技术规范
GB15982-2012医院消毒卫生标准(附录A采集及检查方法)
YY0572-2015血液透析及相关治疗用水(薄膜过滤发是检测方法)