基础管理数据:原料清单,工艺流程,主配方,生产工作单,SOP,批次和物料管理,合规性,版本管理,审计跟踪,电子签名
管理和跟踪:–物料接收,物料配制,物料转移,物料分批,物料单耗,过程记录,清场和清洗,SOP执行,物料跟踪及批次管理,复核和校验,人员管理,偏差处理。将质量相关的操作包含在批记录中,自动获取质量数据,提供正确和完整的批记录;
质量管理:取样和过程控制,统计质量控制,生产过程的跟踪,采样计划,供应商管理,库存、配料和EBR功能,与自动化控制层和LIMS系统集成。
质量管理:取样和过程控制,统计质量控制,生产过程的跟踪,采样计划,供应商管理,库存、配料和EBR功能,与自动化控制层和LIMS系统集成。
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