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中研立华仪器科技（苏州）有限公司
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名称：药品稳定性试验箱 品牌：中研立华 型号：ZYLH-80SD 尺寸：内：400*400*500（mm） 外：550x790x1080（mm） 介绍：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药 产地：江苏（苏州）
产品参数
| 品牌 | 中研立华 | |||||
| 名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |||
| 型号 | ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD | ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP | ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP | ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP | ||
| 产品用途 | 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。 | |||||
| 满足标准 | 2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天 | |||||
| 稳定性试验条件 | 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 | |||||
| 长期留样的稳定性试验的储藏条件 | 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月 | |||||
| 加速稳定性试验的储藏条件 | 温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX | |||||
| 控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照15～50℃ | ||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX（无极调光） | ||||
| 定时范围 | 每段1~99小时 | |||||
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立全封闭压缩机自动切换(ZYLH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | |||||
| 控制器 | 可程式触摸屏控制器 | |||||
| 传感器 | Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | ||||
| 工作环境温度 | +5～30℃ | |||||
| 电源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
| 运行功率 | 约650W/680W/750W | 约680W/680W/750W/750W | 约450W/450W/600W | |||
| 功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |||
| 容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L | ||
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 | ||
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 | ||
| 载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 | ||
| 嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | ||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||||
| 备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口 2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。 3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 | |||||
产品展示
产品优势
多年的行业经验沉淀，具体专业的思维、专业的团队；
具有专业强大的研发设计能力，能够为您解决模拟环境测试难题。
自有研发团队，由一批资历深、技术能力强的机械、电气及软件工程师组成；
可满足您对非标定制化测试设备的需求。
50人熟练工种，有10年以上试验箱生产经验；核心零配件全部进口，ISO9001质量体系，每道工序检验严格。
根据客户需求提供，定期制定客户回访；
免费送货上门，2小时内回复，24小时现场服务，长三角地区以外48小时上门。
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