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上海泽煜实验设备有限公司
针对EN标准、FDA、GMP、ICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,Friocell ECO/EVO稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足严格的要求。ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。
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