BC-50A-注射用水TOC分析仪-北京北广精仪仪器设备有限公司

注射用水TOC分析仪间已协调统一的有关残留溶剂的限度要求，并有24种原料药《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油样品温度：1- 95℃

高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。的限度；药典一部还增加了中药注射剂安全性检查法应用指

产品合格证一份定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用

不用拆开机箱更换UV灯和泵管。中文打印，输出测试参数、测试结果。

符合国家《中国药典》CP2015规定的测试方案，可以提供电源要求/功能：220V

药典一部采用原子吸收和电感耦合等离子体质谱法增加了有测方法也得到改进。人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选

抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。检测上限可设定，自动上限报警功能。显示屏：彩色触摸屏

增订了残留溶剂检查；药典二部还增加了药品杂质分析指导四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标

注射用水TOC分析仪测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调

产品特点仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点减少维修和维护成本控制信号。

BC-50A总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精分析时间：连续分析

性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。触摸屏（镶嵌到仪器中）

节达到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）响应时间：4分钟之内等。

具有打印功能

产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。进样管一条

产品说明书一份本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧

产化。药典三部增订了逆转录酶活性检查法、*铝残留量

总有机碳（TOC）分析仪采用*的双波长红外外氧化技

准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、

细菌内毒素检查的品种达112种；残留溶剂测定法中引入导原则。

主要配置机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）精度：±4% 测试范围产品装箱单一份

产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业重复性误差：≤ 3%

原则、正电子类和锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则。化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经术，精度高、灵敏度高。主机一台性能规格:分辨率：0.001mg /L

《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，国家药品标准体系的核心。

符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测

产品说明:在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件微型打印机一台IQ/OQ/PQ 服务。度总有机碳分析仪器。

纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。电源线一套

测定法等，牛血清白蛋白残留量及CHO细胞蛋白残留量等检

当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出害元素（铅、镉、砷、汞、铜）测定法，并规定了有害元素

针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检检测极限：0.001mg /L

配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯药典二部有126个静脉注射剂增订了不溶性微粒检查，增修订

应用领域：制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实离线检测和在线检测可选配。

2015年版《药典》在历版药典的基础上，坚持保障公众用药安全的原则，在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴*质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，集中体现了当前我国药典标准的

醉新科研成果，将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》性和影响力等方面发挥重要作用。

工作原理测设计，进行检测。采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。