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奥特佳美（北京）冻干机有限公司
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大型真空冷冻干燥机保温材料：同时兼顾高温灭菌（硅酸铝）和绝热（聚氨脂发泡）的复合结构
大型真空冷冻干燥机主要配置 板层有效面积：14.76 m2 ￠16西林瓶装量：≥ 57000支 ￠22西林瓶装量：≥ 30000支 在位清洗（CIP）：使用洁净水对冻干箱内壁、板层组件及冷阱内部进行清洗 在位灭菌（SIP）：使用洁净纯蒸汽对冻干机内部进行灭菌操作 大型真空冷冻干燥机设备规格 有效板层尺寸：1215 mm × 1215 mm ★ 板层尺寸适合300mm × 400mm的通用冻干盘 板层数目：10＋1（辐射层） 板层间距：90 mm 板层温度范围：-60℃～+127℃ （空载） 冷阱低温度： ≤ -75℃ （空载） 系统极限真空度：≤ 1.0 Pa 大型真空冷冻干燥机基础设施 装机功率：83 KW ★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜＜83 KWh 冷却水流量：约20 m3 / h □ 机组外形及其他部分 外形尺寸（mm）：（约）长6700（围板后6400）×宽2100×高3600 ★ 该尺寸为纵置式，也可依据用户要求进行设计。 整机重量（Kg）：（约）17000 噪声：≤ 80dB 大型真空冷冻干燥机机组电气系统：接地保护 大型真空冷冻干燥机的设计、制造、安装标准：按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准 整套机组的验证：检测、验证的资料、方案、方法，相应的仪器支持。 大型真空冷冻干燥机冻干箱组件 箱体形状： 长方形 ★ 内角均为R ＞50mm的大圆角 ◆箱门和箱体材料：AISI 316L不锈钢 ★箱内无任何有色金属 ★钢板厚度 8 mm 内表面粗糙度：Ra ≤ 0.4 μm 大型真空冷冻干燥机冻干箱朝向：洁净室 箱门开启方向：顺/逆时针开启（俯视 用户确定） ◆工作压力：＞0.15 MPa ★设计压力≥0.2 MPa (表压，压力≥0.3 MPa) 大型真空冷冻干燥机工作温度：≥ 127 ℃ ◆箱体验证孔：有（带有清洗喷嘴） ◆大型真空冷冻干燥机保温材料：同时兼顾高温灭菌（硅酸铝）和绝热（聚氨脂发泡）的复合结构 冻干箱门观察窗：1 个 （带有清洗喷嘴） 大型真空冷冻干燥机冻干箱体观察窗：1个 （带有照明灯，带有清洗喷嘴） ◆箱门密封：移动式＋固定式双道箱门密封装置 ★北京速原公司专有技术，冻干用密封条可靠灭菌。 △ 单道密封条灭菌时受热挤压易变形，使用寿命很短 ◆门锁装置： 电控气动旋转门锁 ★ 北京速原公司专有技术。杜绝了插销式门锁从机房进入无菌间可能发生的交叉污染。 ★ 避免了灭菌后（插入式）门锁由于受热变形而不能开启的情况发生，保证在短时间( ≤ 2h )内能顺利打开箱门进行冻干生产。 ◆箱体外装饰：AISI 304 不锈钢 ★保温层厚度 ≥ 150 mm ★不锈钢亚光拉丝板厚度 ≥ 1.2 mm 大型真空冷冻干燥机板层组件 ◆板层面板材料：AISI 316L不锈钢 ★ 上下面板钢板厚度5 mm ◆板层结构形式：上下表面均无焊点的内焊法 ★ 具有技术的内焊式板层是国外冻干机所采用的焊接技术。板层上下表面无任何焊点，焊接变形小，具有的表面平整度；内焊板层强度大，寿命长，超长期使用不渗漏。（根据协议北京速原公司和天利公司共同拥有此项。其他厂商使用则为侵权行为。） △ 一些厂家的冻干机板层为打孔焊接工艺，此种板层平整度差、易泄漏、易变形、影响冻干效果，使用寿命短。 表面粗糙度：Ra ≤ 0.4 μm 板层平整度：≤ ±0.8 mm / m 有效板层尺寸：1215 mm×1215 mm ★ 板层尺寸适合300 mm × 400 mm的通用冻干盘 大型真空冷冻干燥机板层数目：10＋1 板层有效面积：14.76 m2 ◆板层间距： 90 mm （板层重合时，小间距为零） 板层降温速率：+20℃降到-40℃/ 60分钟内 (空载，硅油入口) 板层升温速率：-40℃升到+20℃/ 60分钟内 (空载，硅油入口) ◆板层低温度： ≤ -60℃ (空载，硅油入口) 大型真空冷冻干燥机板层温度： ≥ +127℃ (空载，硅油入口) 板层温差：≤ ±1℃（稳定后） 板层压塞（升降）系统：液压 （顶置，既可在机房也可在无菌间控制和操作） ★ 采用进口AISI 316L材质的不锈钢波纹管保护套 (沈阳产) 防护：板层与金属软管和流体分流器直接（焊接）固定，确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗，板层的左、右、后三面均设防护条，以防止盘子/瓶子超出板面。 大型真空冷冻干燥机冷阱组件 冷阱形状：立式圆筒 ★ 结构紧凑 捕冰能力强 便于化霜、清洗 ◆冷阱材料：AISI 316L 不锈钢 ◆盘管材料：AISI 316L 不锈钢 盘管表面粗糙度：Ra ≤ 0.5 μm 冷阱凝冰量：≥ 300 Kg
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