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苏州苏净仪器自控设备有限公司
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特点： Y09-5100X Pro型激光尘埃粒⼦计数器采⽤密闭的316L不锈钢材质外壳，防尘防⽔且耐受洁净室常⽤消毒剂，并利于仪器表⾯擦拭清洁。屏幕采⽤10⼨触控屏，戴⼿套也能准确操作。• 10⼨⾼分辨率触摸屏，可轻松实现带⼿套操作。• 不锈钢外壳，耐受洁净室常⽤消毒剂。• 内置⾼精度流量传感器，确保流量精度±5%。• 可存储1000万条采样数据。• 存储5万个房间。• 多级权限管理，并具有审计追踪功能。• 符合FDA 21 CFR part 11。• 为⽤⼾创建唯⼀的电⼦签名。• 可USB直接导出PDF报告。• 直接在计数器内创建原始电⼦记录。
符合以下标准：
GB/T 25915.1-2021（洁净室及相关受控环境）
GB/T 29024.4-2017/ ISO 20501-4:2007 （粒度分析 单颗粒的光学测量⽅法）
GMP（药品⽣产质量管理规范）
ISO 14644-1：2015 （洁净室和相关受控环境）
GB/T 16292-2010（医药⼯业洁净室（区）悬浮粒⼦的测试⽅法）
兽药GMP（2020年修订）
FDA 21 CFR part 11
采样：
清晰显⽰所有房间。
数据：
以房间为单位进⾏数据归纳：
-⾃由切换计数单位
-计数⽅式：累计 ∑ 差值△
-计数单位：#、#/ft3、#/m³
⾃动⽣成位点平均值、总平均值以及统计数据;
采样数据以PDF格式导出;
可⽣成多种相关标准的报告;
超⼤容量数据存储，可存储1000万条采样数据。
| 尺⼨ | 245x292x276mm³ |
| 质量 | 7KG（含电池） |
| 语⾔ | 中⽂、英⽂ |
| 供电电源 | DC16.8V(可充式内置锂离⼦电池) |
| 粒径通道 | 0.5、1.0、3.0、5.0、10.0、25.0（μm） |
| 采样周期 | 1秒―999999秒之间任选 |
| 采样流量 | 100L/min |
| 允许最⼤采样浓度 | 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不⼩于0.5μm）, 采样空⽓中不得含有酸碱等腐蚀性⽓体 |
| 报警 | 内置警报蜂鸣器 |
| 排⽓ | 内置HEPA滤器（＞99.997%@0.3um） |
| 数据存储 | ⾄少储存1000000组普通测试数据、10000组统计模式的运⾏数据 |
| 数据安全 | 权限管理权限等级可分为管理员、⼯艺员、操作员 |
| 光源寿命 | 半导体激光光源，寿命⼤于 30000⼩时 |
| ⾃净时间 | ≤10min |
| 接⼝ | USB |
| 房间数量 | 不限制 |
| 房间名称 | ⻓度不限制（中⽂、字⺟、数字、特殊字符） |
| 校验频率 | 推荐⼀年⼀次 |
| 外壳材质 | 316L不锈钢 |
| 打印机 | 内置热敏打印机 |
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