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Capsule Filter

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更新时间：2023-12-27 11:15:49浏览次数：40次

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杭州恒水过滤器材有限公司

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产品简介

Capsule Filter 恒水Ecs系列(Capsule Filter)囊式过滤器适用于生物制品生产过程中缓冲液、培养基、HP调节剂过滤。其配有除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜，具有可靠的除菌保障、良好的化学兼容性，以及适用于PH 范围 1-14 各种类型液体过滤。主要特点过滤性能高通量除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜，具有除菌保障的快速过滤。降低预过滤及整个过滤工艺的成本。良好的化学兼容性，适用于 PH 为 1-14 的各种溶液，包括 NaOH 溶液。可以选择可耐伽玛射线灭菌、可高压蒸汽灭菌、预灭菌。应用领域：生物制药

详细介绍

产品描述

	基本参数
滤芯长度	2.5英寸（Ecs-M系列)、5英寸（Ecs-M系列)、5英寸（Ecs-B系列)、10英寸（Ecs-B系列)
过滤精度	0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
接口类型	TC50、⅜"软管
过滤面积	0.12㎡、0.24㎡、0.3㎡、0.6㎡
	过滤器材质
过滤膜	亲水聚醚砜 (PES) 滤膜
支持层	聚丙烯（PP）
外壳	聚丙烯（PP）
排气口 O 型圈	硅胶
	操作参数
操作温度	60℃
操作压力	80 psi@25℃
灭菌	可40KGy伽马辐射灭菌、可 126℃高压蒸汽灭菌 60 分钟三次
	质量控制
起泡点	≥3400mbar （25℃纯水润湿）
细菌内毒素	按照中国药典2020版通则（1143）规定的细菌内毒素检查法进行滤出液内毒素测定，滤出液内毒素含量低于0.25EU/ml。
TOC/电导率	按照中国药典2020版通则（0682）制药用水中总有机碳的测定方法和通则（0681）制药用水电导率测定方法进行检测，检测的TOC值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm。
洁净度	按照中国药典2020版通则（0904）规定的灯检法执行，滤出液未检出纤维及其它可见异物。
细菌截流能力	根据 ASTM 的测试方法，可通过 107 CFU/cm2 缺陷型假单胞菌 ( ATCC® 19146) 截留测试。
生物安全性	所有材料符合USP<88>关于第VI-121 ℃级塑料材料的生物安全性评价。
质量体系	生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。