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杭州恒水过滤器材有限公司
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Ecs-M-T50系列 恒水Ecs-M-T50系列囊式过滤器适用于生物制品生产过程中缓冲液、培养基、HP调节剂过滤。其配有除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜，具有可靠的除菌保障、良好的化学兼容性，以及适用于PH 范围 1-14 各种类型液体过滤。 主要特点 过滤性能高通量除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜，具有除菌保障的快速过滤。降低预过滤及整个过滤工艺的成本。良好的化学兼容性，适用于 PH 为 1-14 的各种溶液，包括 NaOH 溶液。可以选择可耐伽玛射线灭菌、可高压蒸汽灭菌、预灭菌。
| | 基本参数 | |
| 滤芯长度 | 5英寸 | |
| 过滤精度 | 0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm | |
| 接口类型 | TC50 | |
| 过滤面积 | 0.24㎡ | |
| | 过滤器材质 | |
| 过滤膜 | 亲水聚醚砜 (PES) 滤膜 | |
| 支持层 | 聚丙烯（PP） | |
| 外壳 | 聚丙烯（PP） | |
| 排气口 O 型圈 | 硅胶 | |
| | 操作参数 | |
| 操作温度 | 60℃ | |
| 操作压力 | 80 psi@25℃ | |
| 灭菌 | 可40KGy伽马辐射灭菌、可 126℃高压蒸汽灭菌 60 分钟三次 | |
| | 质量控制 | |
| 起泡点 | ≥3400mbar （25℃纯水润湿） | |
| 细菌内毒素 | 按照中国药典2020版通则（1143）规定的细菌内毒素检查法进行滤出液内毒素测定，滤出液内毒素含量低于0.25EU/ml。 | |
| TOC/电导率 | 按照中国药典2020版通则（0682）制药用水中总有机碳的测定方法和通则（0681）制药用水电导率测定方法进行检测，检测的TOC值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm。 | |
| 洁净度 | 按照中国药典2020版通则（0904）规定的灯检法执行，滤出液未检出纤维及其它可见异物。 | |
| 细菌截流能力 | 根据 ASTM 的测试方法，可通过 107 CFU/cm2 缺陷型假单胞菌 ( ATCC® 19146) 截留测试。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合USP<88>关于第VI-121 ℃级塑料材料的生物安全性评价。 | |
| 质量体系 | 生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。 | |
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