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0.5inch除菌级囊式过滤器

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更新时间：2023-12-27 11:03:59浏览次数：87次

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杭州恒水过滤器材有限公司

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产品简介

0.5inch除菌级囊式过滤器恒水KC系列囊式过滤器产品涵盖各种规格材质，可应用于生物工艺过滤步骤中。满足从实验小试到规模生产的应用，具备*的过滤性能和可靠的除菌保障。主要特点 1.大小输液的除菌过滤2.疫苗、生物制品和抗生素的除菌过滤3.血清、血浆分离的除菌过滤4.过滤面积更小，过滤出来的产品更干净，达到预期的效果

详细介绍

产品描述

	基本参数
滤芯长度	1inch
过滤精度	0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm
进出接口	φ7-13mm软管连接
过滤面积	0.4m²
	过滤器材质
过滤膜	PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP
支持层	聚丙烯（PP）
外壳	聚丙烯（PP）

	操作参数
操作温度	60℃
操作压力	80psi@25°C
灭菌方式	可45KGy 伽马辐射灭菌，可126℃高压蒸汽灭菌 30 分钟3次（不可进行在线蒸汽灭菌）。
	质量控制
细菌内毒素	按照中国药典 2020 版通则（1143）规定的细菌内毒素检查法，通过尝试剂(LAL)测定，水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。
生物安全性	所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C级塑料材料的生物安全性评价。
质量体系	生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。
TOC/电导率	TOC 值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm，按照中国药典 2020 版通则0682）制药用水中总有机碳的测定方法和通则（0681）制药用水电导率测定方法进行检测。
生物安全性	所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C级塑料材料的生物安全性评价。