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苏州麦卡生物科技有限公司
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USP体积测量设备满足美国药典对于误差极限的要求
USP体积测量设备满足美国药典对于误差极限的要求。
·提供USP批次认证证书，根据要求，可提供USP个体检验证书或DAkkS校准证书。
·每个体积测量设备都经过单独校准；即使采用部分体积也能达到精准度。
·由电脑控制的生产设备实现产品校准。
·AQL ≤ 0.4，即：误差极限的统计学确定性至少为99.6 %。
·高品质的玻璃毛坯及印刷油墨保证产品更长的使用寿命。
·即使加热到250 °C也不会造成体积的改变。
USP 体积测量设备确保您分析的可靠性
为美国市场生产药物产品的公司受到美国部门如FDA（食品及药物管理局）的监管，并需符合USP（美国药典）的要求。现行的USP标准在其31章节规定，对于玻璃材质体积测量设备，其误差极限需满足ASTM标准的要求。容量瓶，胖肚移液管以及滴定管的相关误差极限列于其中。对于容量不超过10 ml的刻度移液管，其误差极限列于文中。
误差极限
玻璃材质体积测量设备依照现行的DIN EN ISO 标准进行生产。由于DIN EN ISO标准与ASTM标准所定义的生产要求不同，从而导致每个测量产品的误差极限有所不同。所有USP测量设备都附有USP证书，表明该产品满足ASTM标准要求的误差极限。
校准与刻度
每一个玻璃材质的体积测量设备都经过单独校准。对于带刻度的测量设备，如刻度移液管，滴定管和刻度量筒，采用可调丝印模板。这些模板能够通过延展与校准标记精确匹配，从而使得所有中间体积也满足测量精度。由电脑控制的系统确保在全自动生产线上获得的精准度。
长久的使用寿命
玻璃毛坯的热应力在校准之前已经去除。因此，体积测量设备可于干热烘箱或灭菌器中加热至250 °C 而不必担心造成体积的改变。在约500 °C 下烧制的特殊研制高品质油墨也保证了 USP体积测量。设备较长的使用寿命。
体积测量设备的质量控制
采用的质量管理体系通过了DIN EN ISO 9001认证，包括生产过程中的监控及成品的随机抽样检测。验收质量标准（AQL）不高于0.4。
参考温度
依照DIN EN ISO标准，将20 °C设定为体积测量设备的参考温度。如果一个在20 °C下校准的体积测量设备在27 °C下使用，其体积膨胀会产生一个额外的测量误差—0.007%（Boro 3.3）或0.02%（钠钙玻璃）—它远远小于体积测量设备的误差极限。因此，在实际应用中参考温度并不重要。然而，如果体积测量设备在其他温度下进行校验或校准，其测量值必须作出相应校正（参照 DIN ENISO 4787)。
测量仪器的监测
依照DIN EN ISO 4787，体积测量设备通过重力法测试。因此校准过程快速简单，尽量减少了错误来源。BRAND为每一种体积测量设备均提供了免费、详细的测试指导（SOP）。
点击查看详细内容：
USP体积测量设备.pdf
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