ERS2000免疫生物制剂分散机技术

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以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类sheng理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。

生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”，是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。

科研生物制剂的生产，如疫苗，广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。如在生产上必然存在*阶段---微生物，病毒，活体细胞的培养，随后进行后续加工取得的生物物质，同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件，符合微污染控制要求。

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生物制剂治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎：

现代医学认为，雷芬是关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。医学学者们通过研究发现，引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子，它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是，医学学者们开发了生物制剂，通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。

目前用得zui多、副作用也相对小的是肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂，与传统的改善病情的抗风湿药相比，其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好。该制剂主要有依那西普、阿达木单抗

生物类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是自身免疫性的慢性疾病，有着隐匿性高、难确诊、关节受损不可逆和致残率高的特点，往往为患者和公众所忽视。

类风湿关节炎具有隐匿性高、难确诊、受损不可逆和致残率高等特点。 它可以发病于身体的任何一个关节，常发病于指、掌、腕部小关节。

根据一些行业的特殊要求, IKN 在ER2000系列胶体磨的基础上又开发了一款ERS2000高速胶体磨，转子的线速度可以达到40M/S。研磨分散效果更好，研磨粒径分布更小。

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与同类产品比较优势分析

ERS2000作为一个用于混合分散工艺的设备，其具有连续性操作特性，因此也称为连续式超高速混合分散机，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求，与传统的批次式分散机相比具有很多优势：

（1）分散效率更高。批次式分散机在进行分散前往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式分散机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。

（2）分散效果更好。批次式分散机安装在罐体内，物料与分散头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入分散头中，但分散过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合分散后粒径分布较宽，此外批次式分散机一般仅为单层分散头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式分散机由于分散腔内部设计空间更小。分散头与物料接触密切，剪切充分，分散腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合分散后的粒径分布较窄，效率更高。

（3）技术功能指标更好。ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能高效的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

分散机的优势：
 1、高转速对于获得超细粒度产品是至关重要的，IKN分散设备转速高达14000转，可以将物料粒径细化到0。2~2微米，从而得到均匀细腻的成品。
 2、采用德国双端面机械密封，并配有冷却系统，可确保设备24小时连续生产，设备稳定性能高。
 3、模块化设计理念，可以更加物料的具体需求变换模块，实验多种生产需求。

高速分散机的特点
 ①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散分散的稳定性。
 ②该设备可以适用于各种分散分散工艺，也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的均质混合。
 ③三级分散机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。

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