文章由上海傲颖智能科技有限公司提供

血管支架扭转结合强度测试仪是一种用于评估血管支架在扭转应力下的结合强度和耐久性的高精度医疗设备。以下是对该测试仪的详细介绍：

一、功能用途

血管支架扭转结合强度测试仪能够模拟人体内环境（如温度变化、血液流动等）以及血管支架在植入过程中可能遇到的各种力学应力和挑战（如扭转、压缩、拉伸等），从而对血管支架进行力学性能测试，全面评估其耐久性和抗疲劳性。该测试仪在医疗器械研发、生产和质量控制中发挥着重要作用，为医生和研究人员提供了一种有效的手段来评估血管支架的性能表现，为临床诊断和治疗提供了有力支持。

二、设备组成

血管支架扭转结合强度测试仪主要由以下几个部分组成：

1. 测试腔室：模拟人体血管的环境。

2. 加载系统：施加周期性机械应力，以模拟血管内的血流动力学条件。

3. 检测系统：实时监测支架的形变、疲劳裂纹以及其他性能变化。

4. 数据采集与分析系统：记录测试数据，并对数据进行分析和处理。

此外，测试仪通常还配备有高精度扭矩传感器，用于测量扭转过程中的扭矩变化，确保测试结果的准确性。

三、测试原理

血管支架扭转结合强度测试仪通过模拟循环应力，对血管支架进行加速疲劳测试。其中，扭转耐久性测试是通过模拟血管内支架的扭转形变来评估支架的耐久性和抗疲劳性。测试过程中，装有已释放支架的模拟血管的一端连接到可周期旋转的装置上，同时模拟血管的另一端保持固定。通过调整测试装置，使得模拟血管或支架连接点之间的旋转量适合支架的预期扭转形变。

四、操作步骤

1. 设备准备：接通电源，对设备的各项功能进行细致检查，确保测试环境符合相关标准。

2. 样品安装：将待测试的血管支架按照规定的方式安装到测试台上，确保安装牢固、稳定。

3. 参数设置：根据测试需求选择合适的测试模式、扭转速度、扭转角度等参数。

4. 开始测试：启动设备，开始进行扭转测试，观察测试过程中血管支架的变化情况，记录相关数据。

5. 数据处理：测试结束后，设备会自动生成测试报告。用户可以通过软件对数据进行进一步的分析和处理，提取有价值的信息。

6. 结果解读：根据测试报告和数据分析结果，对血管支架的扭转结合强度进行评估，为实际应用提供参考。

五、执行标准

血管支架扭转结合强度测试仪的执行标准通常为YY/T 0663.2-2016或ISO 25539。这些标准对测试条件以及结果两方面都提出了严格的要求，为连续不停歇运行的可靠测试平台提供了坚实的依据。符合这些标准的测试仪能够在血管植入物搏动耐久性测试中，为监管法规提供准确的数据支持，确保血管支架在临床应用中的安全性和有效性。

六、应用实例

在医疗器械研发和质量控制中，血管支架扭转结合强度测试仪可以用于以下方面：

1. 评估新材料和新设计的性能：通过耐久性测试，可以评估新型血管支架在临床使用中的安全性和有效性。

2. 确保产品质量稳定：在生产过程中进行抽样测试，可以确保每批次产品的质量稳定，满足各国医疗器械监管机构的要求。

综上所述，血管支架扭转结合强度测试仪在医疗器械行业中具有重要的地位和作用，为血管支架的研发、生产和质量控制提供了可靠的保障。