滨州食品无菌室内部控制的概述

滨州食品无菌室内部控制的概述

按照传*药品生产质量管理规范的定义，无菌室是指环境空气悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产的洁净室。通过检测单位体积中所含的微生物粒子(Φ≥0.5um)的数量分为不同的级别：100级、10万级、1万级和30万级。在传*的药品生产领域，对于无菌条件的要求通常都比*苛刻，一般至少要达到百级净化要求。
    滨州食品无菌室内部控制的概述，在食品微生物学检验领域，大多数现行的国*标准、行业标准、地方标准等技术文件规定的检验方法(主要涉及食品、水质、化妆品等)中并未对相应微生物无菌室的洁净度等级作出具体明确的规定，一般来说，在10000级的无菌室中进行食品卫生微生物检验就能基本达到要求了。质量控制广义上指的是为达到质量要求所采取的作业技术和活动，其目的在于监视过程并排除质量环的所有阶段中导致不满意的原因。

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