山东无尘无菌室四个洁净级别

山东无尘无菌室四个洁净级别

无尘无菌净化车间工程为例，无尘无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别。*级，*风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域*须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(指导值)。B级，指无菌配制和灌装等*风险操作*级区所处的背景区域。C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度*低的洁净操作区。

山东无尘无菌室四个洁净级别：1.洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的容许数为3500每立方米,≥5μm的尘粒数为0每立方米,浮游菌的容许数为5每立方米,沉降菌的容许数为1每皿。2.洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的容许数为350000每立方米,≥5μm的尘粒数为2000每立方米,浮游菌的容许数为100每立方米,沉降菌的容许数为3每皿。3.洁净度级别为100000级,≥0.5μm尘粒的容许数为3500000每立方米,≥5μm的尘粒数为60000每立方米,浮游菌的容许数为1000每立方米,沉降菌的容许数为10每皿。4.洁净度级别为300000级,≥0.5μm尘粒的容许数为10500000每立方米,≥5μm的尘粒数为60000每立方米,浮游菌的容许数为1000每立方米,沉降菌的容许数为15每皿。

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