聊城医药工业洁净厂房改造布局标准

聊城医药工业洁净厂房改造布局标准

    医药洁净厂房的工艺布局是影响医药GMP能否达成标准的重要因素之一，在前期进行设计时就必须非常重视。通过空气洁净度、工艺设备、管线布置、净化空调系统等几个方面分析影响工艺布局的因素。医药洁净室内工艺设备和设施的设置，应符合生产工艺要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。输送人员和物流的电梯宜分开设置。电梯不应设置在医药洁净室内。需设置在医药洁净区的电梯，应采取确保医药洁净区空气洁净度等级要求的措施。

     医药洁净室的布置，应符合下列要求：在满足生产工艺和噪声级要求的前提下，空气洁净度等级高的医药洁净室宜靠近空气调节机房布置，空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室的布置宜相对集中。不同空气洁净度等级医药洁净室之间的人员出入和物料传送，应有防止污染措施。医药工业洁净厂房内，宜靠近生产区布置与生产规模相适应的原辅物料、半成品和成品存放区域。存放区内宜设置待验区和合格品区，也可采取控制物料待检和合格状态的措施。不合格品应设置专区存放。

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