山西药品车间 保健品GMP车间装修规划

山西药品车间 保健品GMP车间装修规划

    青岛汇众达净化设备有限公司是从事空气净化系统工程设计、施工、维护,洁净室配套设备和洁净室耗材研发、销售以及洁净室整体技术服务的专业提供商。是中国山东地区颇具规模和技术实力的洁净技术领域的工程总承建商和设备供应商。

山西药品车间 保健品GMP车间装修规划环境要求：

1.应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使洁净室生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。

2.片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料终处理的暴露工序区域，应当参照GMP车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

洁净操作区的空气温度应为20－24℃

　　洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％

　　操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

　　垂直风速≥0.36m/s

　　高效过滤器的检漏大于99.97%

　　照度：＞300lx-600lx

　　噪音：≤75db(动态测试)

    洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。