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中硼硅注射剂瓶检测项目哪些
最近更新时间:2018-8-27
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药厂经常检测的项目有内表面耐水性、内应力、垂直轴偏差、壁厚底厚、瓶口边厚、瓶身高度等指标,这些检测指标在YBB00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射剂瓶》中有明确的规定。
偏光应力仪
YBB00292005-2标准中规定的中硼硅注射剂瓶的项目
1.垂直轴偏差:取本品适量,按照垂直轴偏差测试方法(YBBOOI92003-2015)测定,应符合表的规定。
2.121℃颗粒耐水性:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。
3.内应力:照内应力测定法 ( YBBOO162003-2015) 测定,退火后的大永 久应力造成的光程差不得过 40nm/mm。
4.瓶口边厚:中硼硅注射剂瓶的瓶口厚度为3.60mm,zui大偏差±0.20mm。
电子轴偏差试验仪
满足YBB00292005-2-2015中硼硅注射剂瓶检测设备
1.偏光应力仪YILY-03可定性、定量检测低硼硅管制瓶内应力值。实验范围广泛,可以检测管制注射剂瓶的内应力指标。
2.电子轴偏差测试仪ZPY-60U,是检测低硼硅管制瓶垂直轴偏差项目的仪器。设备采用全自动对上述试验进行测试,准确判断管制注射剂瓶的垂直度指标。
3.瓶口边厚仪BHY-01可以检测管制注射剂瓶口边厚指标,设备满足新版GMP要求,具有用户分级管理权限和打印机,可保证实验数据的完整性。
4.玻璃颗粒耐水性装置NB-C,操作简单,制样速度快的,颗粒耐水性制样工具。
中硼硅注射剂瓶检测项目所用的仪器设备必须满足药包材标准和新版GMP的规定,济南三泉中石实验仪器有限公司研究药包材标准十几年来,拥有丰富的实战经验