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上海金科过滤器材有限公司
该型滤芯广泛适用于制药和生物技术工艺中的空气和气体的除菌过滤,由进口双层具有天然疏水性和化学惰性的聚四氟乙烯微孔膜(PTFE)组成,特别为污染细菌高效去除而设计
结构材质
滤膜 | 双层疏水聚四氟乙烯膜 |
支撑/导流 | 聚丙烯 |
外罩/中心管/端盖 | 聚丙烯 |
密封技术 | 无粘合剂的热熔封技术 |
操作参数
工作温度 | 80℃,0.173MPa |
压差(正向) | 0.42MPa,25℃ |
压差(反向) | 0.35MPa,25℃ |
灭菌
湿热灭菌柜 | 121℃@30min |
在线蒸汽灭菌 | 121℃@30min |
生物安全性
急性、异常毒性试验 | 合格 |
皮内刺激、植入试验 | 合格 |
内毒素 | ≤0.25EU/ml |
可提取物(NVR) | ≤0.01g |
过滤面积
过滤面积(m2/φ69- 10") | ≥0.60 |
过滤精度
过滤精度(μm) | 0.1、0.2 |
完整性测试(IPA,25 ℃ )
泡点(BP) | ≥0.126(MPa) |
制药的无菌储罐的呼吸器(正向、反向在线蒸汽灭菌)
SCF□S☆◇〇△
编码 过滤精度 91 0.1μm 92 0.2μm
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编码 级别 P 医药级
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编码 接口形式 0 平通 1 215/平封 3 222/翅片 4 226/翅片
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编码 长度 1/4 2.5" 1/2 5" 1 10" 2 20" 3 30" 4 40"
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编码 密封材质 S 硅橡胶 E 三元乙丙 V 氟橡胶
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