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上海金科过滤器材有限公司
该型滤芯是一种进口全新改良的聚醚砜膜液体除菌级滤芯。超低扩散流确保了除菌效果,且完整性数值与细菌截留相关联,出厂前,滤芯 99%完整性测试及完整的验证文本,确保了滤芯的完整性和可靠性
结构材质
滤膜 | 双层聚醚砜膜 |
支撑/导流 | 聚丙烯 |
外罩/中心管/端盖 | 聚丙烯 |
密封技术 | 无粘合剂的热熔封技术 |
操作参数
工作温度 | 85℃,0.21MPa |
压差(正向) | 0.42MPa,25℃ |
压差(反向) | 0.21MPa,25℃ |
灭菌
湿热灭菌柜 | 121℃@30min |
在线蒸汽灭菌 | 121℃@30min |
生物安全性
急性、异常毒性试验 | 合格 |
皮内刺激、植入试验 | 合格 |
内毒素 | ≤0.25EU/ml |
可提取物(NVR) | ≤0.03g |
过滤面积
过滤面积(m2/φ69- 10") | ≥0.50 |
过滤精度
过滤精度(μm) | 0.1、0.2、0.45 |
完整性测试(Water,25 ℃ )
泡点(BP) | 参阅质保书 |
PH 值较高和较低的注射剂的过滤
注射用水的除菌过滤
清洗液与消毒液的除菌过滤
高粘度产品的除菌过滤(如滴眼剂)
冻干粉针剂的除菌过滤
缓冲液和培养基的除菌过滤
血液制品、疫苗的除菌过滤
去除血清和细胞培养液中的支原体
SCS□S☆◇〇△
编码 过滤精度 92 0.2μm 94 0.45μm 96 0.65μm
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编码 级别 G 医药级 食品级 P 医药级
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编码 接口形式 0 平通 1 215/平封2 222/平封 3 222/翅片 4 226/翅片
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编码 长度 1/4 2.5" 1/2 5" 1 10" 2 20" 3 30" 4 40"
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编码 密封材质 S 硅橡胶 E 三元乙丙 V 氟橡胶
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