临沂化妆品车间洁净车间技术

临沂化妆品车间洁净车间技术

     汇众达临沂化妆品车间洁净车间技术处理，净化车间A级G风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与物价制剂直接接触的敞口包装容器的区域及物价装配或链接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态；单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s，应当有数据证明单向流的状态并经过验证，在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；B及指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的北京区域；C级和D级指无菌生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0um悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。

    洁净区内人员数量应严格控制，其工作人员应低昂去进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核，对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督；洁净区域非洁净区之间必须设置缓冲区，人、物流走向合理；A级洁净区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒；洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域；D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要是应按要求灭菌；洁净区域内应使用无脱落无、易清洁、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点，并应限定使用区域；洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状态；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。汇众达净化可提供净化车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。