2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人ru头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁Cecolin）上市注册申请，该药是shou家获批的国产人ru头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

人ru头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈ai疫苗，可用来预防女性宫颈ai和男、女生zhi器ai以及生zhi器疣。目前已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人ru头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内shou家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。

新京报快讯（记者 许雯）我国shou个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉，此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计今年5月可在各地社区医院接种。

与进口疫苗的安全性和预防效果相当此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。

在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。

疫苗三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行，在预防ai前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上，国产疫苗对相应的高度ai前病变的保护率为100%，对HPV持续性gan染的保护率为97.8%。

HPV疫苗一针难求局面有望改善

与进口疫苗相比，国产HPV疫苗价格更加实惠。

馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，共计658元；15-45岁女性接种3针，共计987元。

进口双价HPV疫苗定价多少？以北京为例，售价580元/支，接种全程三针共计1740元。

“该疫苗的获批上市，标志着我国开始打破长期由国外垄断的HPV疫苗生产现状，HPV疫苗一针难求、缺口达10亿的局面将逐渐改善。”

针对适龄女性关心的何时可以接种的问题，据估计，今年5月份人们就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。