自动称量 不锈钢 医药 稀配液罐 体积验证

 自动称量 不锈钢 医药 稀配液罐 体积验证

医药稀配液罐功能

不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能，罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口，能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后，需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。

医药稀配液罐制造和验收标准

《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GAMP药品生产自动化管理规范。

医药稀配液罐分类

配液罐根据用途不同，又有不同的名称，用于制药药液调配系统，常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等，食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐，根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐，也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。


 

自动称量 不锈钢 医药 稀配液罐 体积验证
产品特点
1.本系列全自动配液设备能够实时检测到罐内液体的自身重量而与罐自重、罐内压力无关。
2.同时检测器件安装在罐体的外部，与罐内液体*接触，充分保证所配液体的品质。
3.测量采用的传感器为内外进口高精度称重传感器，使所检测的液体重量极其准确。
4.称重罐体采用快装软连接(进口编织化铂金硫化硅胶管, 工作温度-73.3℃到204.4℃, 符合GMP、FDA要求), 大大减少测量误差。
5.同时由于采用PLC加触摸屏进行自动控制，人机界面友好，操作简单，只需输入所配药液的总重量和所需浓度两个参数，PLC会自动控制应该加入的溶质和溶剂量，使配料罐能够一次配制出浓度合格的药液，降低了生产成本，提高了生产率。*解决了手动配液设备人工操作的随机性、不稳定性，配比精度不高的问题。
6.本设备具备全自动在线清洗、在线灭菌的功能。
 

一、稀配罐（浓配罐）分类

1、按结构形式分为：上开盖下斜底、上开盖下锥形封头、上下锥形封头、上下椭圆封头 

2、按加热方式分为：蒸汽加热、电加热

3、按容积大小分为：100-10000L等规格，也可根据客户实际需要进行设计、制造。
 

二、稀配罐（浓配罐）结构

稀配罐（浓配罐）缸体、缸盖、搅拌桨、进料口、出料口均由进口不锈耐酸钢1Cr18Ni9Ti制成，按GB741-80技术条件进行，缸体内抛光，内有搅拌桨，起搅拌作用。
 

筒体材质：

(a) 内胆不锈钢(SUS304/SUS316L

(b) 内外筒体全不锈钢(SUS304/SUS316L)

公司案例

项目名称：海南澳普利生物制药有限公司渗漉罐项目

项目简介：海南澳普利生物制药有限公司是一家通过家食品*GSP认证的现代生物医药企业。公司设有检验医学产品部、保健食品部、质量管理部、综合管理部和产品开发部等部门。近年来，澳普利公司先后与美BioCheck公司、韩Standard Diagnostics公司、意大利Equipar公司、中热带农业*家重点实验室、海南医学院、家中药工程重点实验基地、中国台湾天原生物科技公司等多家内外公司签订了数十个合作经营和产品开发项目。依托合作方大的产品研发能力和生产能力，华美公司在全陆续推出了一系列具有*技术、适应中市场需求、竞争力优势的产品。

渗漉罐适用于中药、植物、动物、食品、化工等行业的渗漉操作，除乳香、松香、芦荟等非组织药材因遇溶剂软化成团，会堵塞孔隙使溶剂无法均匀地通过药材，而不宜用渗漉外，其它药材都可用此法浸取。


配液罐的一般清洗程序

1、同品种不同批号生产期间以及每日工作结束前对配液罐及输液管道的清洗。
2、用注射用水循环冲洗2-3次。
3、更换品种时配液罐及输液管道的清洗。
4、注射用水循环冲洗2-3次。
5、管道的清洗与蒸汽灭菌的周期要求。
6、连续生产6天或停产24小时以上，必须对配液罐与管道系统用纯蒸汽消毒、灭菌一次。7、每次对处理后的配液罐及管道系统进行各项指标的检测工作，待指标显示内毒素合格后，方可作生产准备工作。

  产品用途
  用于中药、食品、化工行业、液体和料的配制贮存，可在夹套内通入蒸汽或冷水使物料处于温度，搅拌传动部位采用卫生级机械密封确保无污染，是注射剂药液浓缩配、稀配的选设备。

公司地址：湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号
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底装式高剪切均质头或管线式乳化头，加速物料的溶解及乳化，力混合固体及液体原料在液洗生产中能快速溶解AES/AESA/LSA等难溶物料（乳化细度达１μm），节约了能耗、缩短了生产周期。,配液罐安装是配液系统生产前的重要工作环节，连接的不锈钢管道、各种法兰、快装、螺纹密封等，卫生级配液罐工艺所需的其它配件、阀门等都要按照GMP标准进行安装，以符合食品、药品对卫生级验证的要求。,对有加热功能的配液罐外边设计保温层有利于节能，防止热量散失，有利于温度的控制，同时也能防止夹套的高温而造成烫伤等安全事故。