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技术文章

颗粒剂的制作

点击次数:207 发布时间:2017-7-5

药剂的制备之颗粒剂:

  颗粒剂的含义和特点

  颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。其特点:①保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。②颗粒剂制备工艺适于工业生产,且产品质量稳定。③因其剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便。

  颗粒剂的分类

  按其溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为:①可溶性颗粒剂,可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类。②混悬性颗粒剂,多加入药物细粉制成,冲服时呈均匀混悬状。③泡腾颗粒剂,因加有适量泡腾崩解剂(如枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠),冲服时遇水产生大量的二氧化碳气体,促使颗粒快速崩散溶解。

  此外还有无糖型颗粒剂,指不含蔗糖粉的颗粒剂,剂量更小,可满足临床某些不宜进食糖类成分患者的需要。

  颗粒剂的制备工艺流程

  1.原辅料的处理

  (1)原料药的提取和精制因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

  (2)辅料的选用目前zui常用的辅料为糖粉和糊精。此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。

  ①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及黏合作用。糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。

  ②糊精系淀粉的水解产物。颗粒剂宜选用可溶性糊精。使用前应低温干燥,过筛。

  ③β-环糊精(β-CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

  ④泡腾崩解剂系泡腾颗粒剂必须使用的赋形剂,由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

  2.制颗粒

  目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法。

  (1)湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过14~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。

  (2)流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。

  (3)喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。

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